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一次性使用吊瓶式和袋式输液器的检测主要包括以下几个方面:密封性检测,确保液体不渗漏;流速控制测试,验证输液速度的准确性;无菌性检测,保证输液器在无菌状态下使用;材料安全性和生物相容性测试,确保无有害物质且对人体无不良反应。此外,还需要检测连接部件的牢固性和易操作性,以确保安全使用。这些检测旨在保障输液器的质量和安全,防止在临床应用中出现任何安全隐患。
检测项目:
全项目,吊瓶/液袋,外圆锥接头,悬挂装置强度,无菌,滴管与滴斗,全部参数,部分参数,全部项目,保护套,微粒污染,悬挂装置强度:持久性承载,悬挂装置强度:重力承载,拉伸强度,泄漏,注射件,流量调节器,浸提液紫外吸光度,滴斗和滴管,环氧乙烷残留量,瓶塞穿刺器,管路,药液过滤器,蒸发残渣,输液流速,还原物质(易氧化物),进气器件的外观,进气器件的流速,酸碱度,金属离子,生物性能,包装,标志,化学性能,总则,生物要求,化学要求,吊瓶、液袋,酸碱度滴定,热原(细菌内毒素),溶血,7浸提液紫外吸光度,7金属离子,7还原物质(易氧化物),7环氧乙烷残留量,8无菌,6.2吊瓶/液袋,8热原,6.1总则,6.3.2持续性承载,6.3.1重力承载,8溶血,8毒性,7酸碱度,7蒸发残渣,总则(微粒污染),总则(拉伸强度),总则(瓶塞穿刺器),总则(进气器件),总则(管路),总则(药液过滤器),总则(滴斗与滴管),总则(流量调节器),总则(输液流速),总则(注射件),总则(外圆锥接头),总则(保护套),加药口,化学要求(还原物质),化学要求(金属离子),化学要求(酸碱度),化学要求(蒸发残渣),化学要求(浸提液紫外吸光度),化学要求(环氧乙烷残留量),还原物质,吊瓶-液袋,持久性承载,透视,最大刻度,容量允差,进气器件,滴斗与滴管,毒性,热原,标尺及刻度线,液袋厚度,重力承载
检测标准:
1、GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式 6.8
2、YY/T0286.5-2021附录A.1 容量允差
3、GB/T 14233.1-2008 酸碱度滴定
4、YY 0286.5-2018 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2018
5、YY0286.5-2021 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
6、YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 6.2
7、YY/T 0286.5-2021 专用输液器第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY/T 0286.5-2021
8、YY 0286.5-2018 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 6
9、YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0286.5-2008
10、YY/T 0286.5-20216.2.3.2 液袋厚度
11、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 8.2
12、YY/T 0286.5-20216.2.1.1 透视
13、YY/T 0286.5-20216.2.1.2 最大刻度
14、YY0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
15、YY/T 0286.5-2021 吊瓶-液袋
16、YY/T0286.5-2021 专用输液器 第五部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
17、YY/T0286.5-2021附录第A.3 持久性承载
18、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 4
19、YY/T0286.5-2021附录第A.2章 重力承载
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