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一次性使用避光输液器的检测是确保其安全性和有效性的关键步骤。检测内容包括避光性能、无菌性、密封性、透明度和标识清晰度等。避光性能通过模拟光照环境评估其光线阻隔能力,确保药物稳定。无菌性检测使用培养法确认无微生物污染。密封性检测确保无泄漏。透明度检测确认无杂质或气泡。标识检测确保产品信息完整无误。检测合格后的一次性避光输液器可用于临床输液操作,保障患者安全和药物疗效。
检测项目:
急性全身毒性试验,溶血试验,热原(家兔法),皮内刺激,细胞毒性,致敏试验,化学要求,总则,生物要求,脱色,避光性,部分参数,全项目,圆锥接头,微粒污染,化学性能,全部项目,全部参数,总则:物理要求,保护套,外圆锥接头,拉伸强度,泄漏,注射件,流量调节器,浸提液紫外吸光度,滴斗和滴管,环氧乙烷残留量,瓶塞穿刺器,管路,药液过滤器,蒸发残渣,输液流速,还原物质(易氧化物),进气器件的外观,进气器件的流速,酸碱度,金属离子,标志,型式检验,包装,热原(细菌内毒素),酸碱度滴定,无菌,溶血,还原物质,避光性(透光率),输液器,总则(微粒污染),总则(泄漏),总则(拉伸强度),总则(瓶塞穿刺器),总则(进气器件),总则(管路),总则(药液过滤器),总则(滴斗与滴管),总则(流量调节器),总则(输液流速),总则(注射件),总则(外圆锥接头),总则(保护套),化学要求(还原物质),化学要求(金属离子),化学要求(酸碱度),化学要求(蒸发残渣),化学要求(浸提液紫外吸光度),化学要求(环氧乙烷残留量),单包装,货架或多单元包装,滴斗与滴管,进气器件
检测标准:
1、GB 18458.3-2005 化学要求
2、YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第4部分:一次性使用避光输液器 6
3、YY0286.3-2017 一次性使用避光输液器
4、YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 YY/T 0286.3-2017
5、YY0286.3-20175.1 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器
6、GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2018
7、GB18458.3-2005 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
8、YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器
9、YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017
10、YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器
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