一次性使用静脉留置针导管的检测是确保其安全性和性能的关键步骤。检测内容包括导管的物理性能、化学性能和生物相容性。物理性能检测包括导管的柔韧性、抗压性、抗扭力和透明度,确保导管在使用过程中不易变形或断裂。化学性能检测包括导管的化学稳定性和溶出物检测,确保无有害物质析出。生物相容性检测包括细胞毒性、致敏性和皮内反应测试,确保导管对人体无害。标识检测确保产品信息完整无误。通过这些检测,确保一次性使用静脉留置针导管符合临床使用要求,保障患者安全。
检测项目:
刺穿力拉伸性能,外观,射线可探测性,尺寸,抗弯曲性能,拉伸性能,材料,浸提液紫外吸光度,细菌内毒素,蒸发残渣,还原物质,部分参数,酸碱度滴定,金属离子
检测标准:
1、T/CAMDI 007-2016 一次性使用静脉留置针导管 4.2.4.2
2、T/CAMDI007-20164.2.4.1 一次性使用静脉留置针导管
3、T/CAMDI007-20164.4.1 一次性使用静脉留置针导管
4、T/CAMDI007-20164.2.3 一次性使用静脉留置针导管
5、T/CAMDI007-20164.2.4.2 一次性使用静脉留置针导管
6、T/CAMDI007-20164.2.4.3 一次性使用静脉留置针导管
7、T/CAMDI007-2016 一次性使用静脉留置针导管
8、T/CAMDI007-20164.2.2 一次性使用静脉留置针导管
9、T/CAMDI007-20164.2.1 一次性使用静脉留置针导管
10、T/CAMDI007-20164.1 一次性使用静脉留置针导管
11、T/CAMDI 007-2016 一次性使用静脉留置针导管 T/CAMDI 007-2016
12、T/CAMDI007-20164.3 一次性使用静脉留置针导管
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