一次性使用医用口罩检测

一次性使用医用口罩检测包括过滤效率、细菌过滤效率、呼吸阻力、合成血液穿透性及微生物指标等。通过专业测试，确保口罩能有效阻挡微粒和细菌，同时保持呼吸畅通。此外，还检测口罩的材料安全性和生物相容性，防止过敏反应。这些检测保证了医用口罩的质量和安全性，为医疗人员和公众提供有效的防护。

检测项目：

细胞毒性,细菌过滤效率,部分参数,口罩带,外观,灭菌口罩应无菌,细菌过滤效率（BFE）,结构与尺寸,通气阻力,非灭菌口罩微生物指标,鼻夹,迟发型超敏反应,微生物清洁度（生物负载）,标志,产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试,使用说明书,微生物指标（无菌）,微生物指标（细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数）,最小包装标志,皮肤刺激,部分项目,微生物指标,环氧乙烷残留量,皮肤刺激性,结构和尺寸,大肠菌群,无菌试验,样品制备与参照材料,溶血性链球菌,真菌菌落总数,细菌菌落总数,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,全项目,迟发性超敏反应,全部参数,压力差,合成血液穿透,细菌过滤效率（BFE),结构尺寸,微生物指标-大肠杆菌,微生物指标-无菌试验,微生物指标-溶血性链球菌,微生物指标-真菌定性,微生物指标-真菌菌落总数,微生物指标-细菌菌落总数与初始污染菌,微生物指标-绿脓杆菌,微生物指标-金黄色葡萄球菌,真菌菌落总数CFU/g,细菌菌落总数CFU/g,包装、运输和贮存,微生物,包装,全部项目,微生物指标（细菌菌落总数、真菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、大肠菌群）,口罩带应戴取方便,口罩带与口罩体连接点断裂强力,一次性使用医用口罩

检测标准：

1、AS 4381:2015 一次性使用医用口罩

2、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

3、YY0469-2011 医用外科口罩 3.5

4、YY/T 0969-2013 5.5 一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013 5.5

5、ASTM F1862/F1862M-13 医用口罩 - 合成血液穿透测试方法（水平定量喷射）

6、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 3

7、中华人民共和国药典 2020年版四部 通则1101 无菌检查法

8、YY 0469-2011 医用外科口罩 5.6.1

9、GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

10、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

11、YY/T 0969-2013/5.6 一次性使用医用口罩

12、GB/T 16886.10-2017 6.3 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

13、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

14、GB/T 16886.10-2017 7.5 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 7.5

15、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 4.9.1

16、YY/T 0969-2013/6.1/6.2 一次性使用医用口罩

17、YY/T 0969-2013/5.3 一次性使用医用口罩

18、YY/T 0969-2013 7 一次性使用医用口罩

19、EN 14683:2019 医用口罩 要求和测试方法 附录D

20、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 条款9

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