一次性使用微孔过滤输液器检测

一次性使用微孔过滤输液器的检测主要包括过滤效率、流速控制、生物相容性、材料安全性和密封性等方面。过滤效率测试评估输液器过滤膜对微粒和细菌的拦截能力，确保输液过程中的安全性。流速控制测试验证输液器能否精确控制液体的输注速度，满足临床需求。生物相容性测试确保输液器与人体接触时不会引起不良反应。材料安全性测试检查输液器材料是否无毒、无害。密封性测试保证输液器在使用过程中不漏液。这些检测共同保障了微孔过滤输液器的质量和安全，为患者提供可靠的输液保护。

检测项目：

全部参数,部分参数,全部项目,总则,设计,微粒污染,除菌级药液过滤器过滤性能要求,标称孔径为1.2µm药液过滤器过滤性能要求,标称孔径为2.0µm～5.0µm的药液过滤器过滤性能要求,排气孔,输液流速,化学性能,生物要求,外圆锥接头,拉伸强度,泄漏,注射件,浸提液紫外吸光度,滴斗和滴管,环氧乙烷残留量,药液过滤器（微粒污染）,药液过滤器（排气孔）,药液过滤器（设计）,药液过滤器（输液流速）,药液过滤器（过滤效率）,蒸发残渣,还原物质（易氧化物）,进气器件的外观,进气器件的流速,酸碱度,金属离子,还原物质,过滤器过滤性能,紫外吸光度,排气孔1,排气孔2,化学要求,药液过滤器,标称孔径为2.0µm~5.0µm的药液过滤器过滤性能要求,排气孔泄漏,标记：输液器,标记：进气器件,标称孔径为1.2μm药液过滤器过滤性能要求,标称孔径为2.0μm~5.0μm的药液过滤器过滤性能要求,检验液的制备,无菌,总则（微粒污染）,总则（泄漏）,总则（拉伸强度）,总则（瓶塞穿刺器）,总则（进气器件）,总则（管路）,总则（滴斗与滴管）,总则（流量调节器）,总则（注射件）,总则（外圆锥接头）,总则（保护套）,化学要求（还原物质）,化学要求（金属离子）,化学要求（酸碱度）,化学要求（蒸发残渣）,化学要求（环氧乙烷残留量）,化学要求（紫外吸光度）,热原,溶血,急性全身毒性,致敏试验,刺激,细胞毒性,通用要求,标称孔径为1.2μm过滤器过滤性能要求,标称孔径为2.0μm-5.0μm过滤器过滤性能要求,货架或多单元包装,处置,输液器,标志 总则,单包装,标称孔径为1.2um药液过滤器过滤性能要求,排气孔（若有）,标志,包装,酸碱度滴定

检测标准：

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 环氧乙烷残留量

2、GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2018

3、YY 0286.1-2019 一次性使用微孔过滤输液器 YY 0286.1-2019

4、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头

5、Y 0286.1-2019 专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

6、YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

7、YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分: 一次性使用微孔过滤输液器

8、YY0286.1-2019 专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

9、GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 附录 A.1

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