一次性使用血路产品检测

一次性使用血路产品的检测主要包括无菌性、生物相容性、流体性能和物理性能测试。无菌性测试确保血路产品在使用前无微生物污染。生物相容性测试评估产品与血液接触的安全性，防止不良反应。流体性能测试包括血流的通畅性、压力降和抗凝性能，确保血液在体外循环中的稳定流动。物理性能测试包括血路管的拉伸强度、耐压性和连接件的紧密性，防止泄漏或破裂。这些检测保障了血路产品的安全性、可靠性和有效性，保护患者的生命安全。

检测项目：

全部参数,硬度,表面粗糙度,阻气和密封性能,全部项目,外观,尺寸,表面粗糙度（如有）,硬度（如有）,灵活性,配合性能,连接牢固性,阻气性和密封性能,注气阀接口,穿刺和插拔性能,耐腐蚀性（如有）,无菌,环氧乙烷残留量,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物,包装标识和说明书,生物学评价,酸碱度,重金属,外观（浊度、色泽）,还原物质,蒸发残渣,与患者接触部分聚合物材料的溶解洗出,耐腐蚀性,连接牢固度,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--外观（浊度、色泽）,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--酸碱度,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--重金属,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--还原物质,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--蒸发残渣,无菌试验,生物学评价-体外细胞毒性试验,生物学评价-刺激试验,生物学评价-皮肤致敏试验,部分参数,标签,说明书,包装,注气闸接口,表明粗糙度,生物相容性,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物-还原物质,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物-蒸发残渣,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物-外观,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物-酸碱度,与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物-重金属,连接牢固的,气阻和密封性能,穿刺和拔插性能,细胞毒性,标签、说明书,漏液,漏气,分离力,旋开扭矩,易装配性,抗过载性,应力开裂,试验液制备

检测标准：

1、YY/T 1710-20204.14.2 与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--酸碱度

2、YY/T 1710-20204.14.3 与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--重金属

3、YY/T 1710-20204.14.1 与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--外观（浊度、色泽）

4、YY/T 1710-20204.14.4 与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--还原物质

5、YY/T 1710-20204.14.5 与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物--蒸发残渣

6、YY/T 1710-20204.12 无菌

7、YY/T 1710-20204.1 外观

8、YY/T 1710-20204.13 环氧乙烷残留量

9、YY/T 1710-20204.2 尺寸

10、YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

11、GB/T 1962.2-2001 注射:器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001

12、YY/T 1710-20204.10 穿刺和插拔性能

13、YY/T 1710-20204.11 耐腐蚀性

14、YY/T 1710-20204.9 注气阀接口

15、YY/T 1710-20204.7 连接牢固度

16、YY/T 1710-20204.8 阻气和密封性能

17、YY/T 1710-20204.5 灵活性

18、YY/T1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

19、YY/T 1710-20204.6 配合性能

20、YY/T 1710-20204.3 表面粗糙度

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