医用口罩检测

医用口罩检测主要包括过滤效率、呼吸阻力、微生物指标和生物相容性。通过专用仪器测试对颗粒物的阻隔效果；测量吸气和呼气时的阻力，确保佩戴舒适；微生物测试确保无有害细菌；生物相容性评估避免皮肤刺激。此外，检查口罩的贴合度和密闭性，以提供有效防护。这些检测保证了口罩的安全性和防护效果，符合医疗标准。



检测项目：

部分项目,部分参数,压力差,抗溅压力,微生物-洁净度,抗溅性,微生物清洁度（生物负载）,细菌过滤效率（BFE),透气性（压力差）,防溅性,微生物清洁度,抗合成血液穿透,材料和结构,细菌过滤效率,亚微米微粒过滤,压差,可燃性,抗合成血液的渗透能力,抗飞溅,报告,标记、标签和包装,生物相容性,细菌过滤效率（BFE）,设计,透气度（压差法）,呼吸阻力,外观（口罩基本要求）,无菌检验,表面抗湿性,过滤效率（氯化钠颗粒过滤效率）,全部参数,微生物清洁（微生物污染水平）,标识、标签、包装,飞溅阻力（合成血液穿透）,包装,合成血液穿透,燃烧性能,颗粒过滤效率,材料与构造,标识，标签和包装,透气性,微生物指标,体外细胞毒性,皮肤刺激,皮肤致敏,全部项目,一般性能,微生物限度,防水性,微生物洁净度,2-氯乙醇,乙二醇,外观结构,标记，标签，包装,环氧乙烷残留量,口罩带,外观,细菌菌落总数,标志与使用说明,PH值,鼻夹,结构与尺寸,溶血性链球菌,单根口罩带与口罩体的连接处断裂强力,口罩基本要求,无菌试验(标志灭菌或无菌的口罩）,标志,大肠杆菌,真菌菌落总数,金黄色葡萄球菌,绿脓杆菌,可分解致癌芳香胺染料

检测标准：

1、BS EN 14683-2019 医用口罩.要求和测试方法 附录D

2、YY0469-2011 医用外科口罩附录B

3、EN 14683-2019 医用口罩 5.2.5

4、EN 14683：2019+AC：2019 医用口罩 要求和试验方法

5、BS EN 14683:2019 (EN 14683:2019+AC:2019(E)) 医用口罩-要求和测试方法 5.2.3

6、EN 14683:2019+AC:2019 医用口罩 要求和试验方法

7、GB/T 19083-2010 医用防护口罩技术要求规范文件 4.8

8、EN 14683:2019+AC:2019 BS EN 14683:2019 医用口罩-要求和试验方法 附录B

9、EN 14683：2019+AC-2019 5.2.6 医用口罩的要求和试验方法 EN 14683：2019+AC-2019 5.2.6

10、EN 14683：2019+AC-2019 5.2.4 医用口罩的要求和试验方法 EN 14683：2019+AC-2019 5.2.4

11、GB/T 17592-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定

12、EN 14683:2019 医用口罩 要求和试验方法

13、ISO 10993-7:2008 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

14、EN14683:20195.1.2 医用口罩要求和实验方法

15、EN14683:20195.1.1 医用口罩要求和实验方法

16、BSENISO11737‑1:2018 灭菌类健康防护产品 微生物方法第1部分:产品上微生物种群的测定

17、GB/T19083-20104.8 医用防护口罩技术要求规范文件

18、EN 14683:2014 医用口罩-要求和测试方法

19、EN 14683：2019+AC-2019 5.11 医用口罩的要求和试验方法 EN 14683：2019+AC-2019 5.11

20、YY/T 0691-2008 ISO 22609:2004 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）


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