口腔医疗器械检测

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检测项目：

哺乳动物细胞体外染色体畸变试验,小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验,急性经口全身毒性试验,鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）,亚急性全身毒性试验,亚慢性全身毒性试验,骨埋植试验,溶血,细胞毒性,遗传毒性,亚慢性全身毒性试验(经口途径),口腔粘膜刺激试验,体外哺乳动物细胞体外染色体畸变试验,细胞毒性试验,鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验,口腔黏膜刺激试验,微生物限度,体外细胞毒性试验,骨埋入试验,皮下植入试验,微核试验,急性吸入毒性试验,急性静脉毒性试验,急性经口毒性试验,鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验,体外细胞毒性,致敏,全部参数

检测标准：

1、YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法

2、YY/T 0268-2008 ,YY/T0127.9-2009 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验；口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

3、YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验

4、YY/T0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验

5、YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验

6、ISO 7405:2018 牙科.牙科用医疗器械的生物适应性评价

7、YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

8、YY/T0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验

9、YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第五部分：吸入毒性试验

10、YY/T0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

11、YY/T0127.9-2009/ISO7405:2008 体外细胞毒性试验

12、YY/T 0127.12-2008 口腔医疗器械生物学评价第2单元 口腔材料生物试验方法 微核试验

13、YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 YY/T 0268-2008

14、YY/T0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（Tk）基因突变试验

15、YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法 骨埋植试验

16、YY/T0127.12-2008 口腔医疗器械生物学评价第2单元 口腔材料生物试验方法 微核试验

17、YY/T 0127.1-1993 口腔材料生物试验方法 溶血试验

18、YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元试验方法 口腔粘膜刺激试验

19、YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

20、YY/T0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径