口腔材料检测

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检测项目：

显性致死试验,X射线阻射性,冷热循环试验,粘接试验,耐磨耗性能测试方法,聚合收缩,色稳定性的测定,急性经口全身毒性,皮下植入试验,细胞毒性分子滤过法,细胞毒性琼脂覆盖法,遗传毒性试验,骨埋植试验,pH值,口腔粘膜刺激试验,急性全身毒性,亚急性/亚慢性,体外细胞毒性,溶血试验,标示,致敏,静脉注射急性全身毒性试验,短期全身毒性试验（经口途径）,试验方法 细胞毒性试验（琼脂扩散法及滤膜扩散法）,过氧化物含量的测定方法,牙科材料可溶出氟的测定方法,银汞合金腐蚀方法,疲劳试验,金属材料腐蚀试验方法,亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径,微核试验,急性全身毒性试验：静脉途径,溶血试验、静脉注射急性全身毒性试验,全部参数,致敏试验,刺激试验,热原试验,植入后局部反应试验,与血液相互作用试验,全身毒性试验,白细胞计数试验,免疫毒性试验,生殖毒性试验,免疫原性试验,体外细胞毒性试验,生物降解试验,致癌试验

检测标准：

1、YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验

2、YYT 1465.5—2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率

3、YY/T0279-1995 口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验

4、YY/T 0631-2008 牙科材料 色稳定性的测定

5、GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验

6、GB/T 16886.14-2003/ISO 10993-14：2001 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量

7、YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分: 小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

8、YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验

9、YY/T0127.9－2009 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法

10、ASTM F2888 − 19 血小板白细胞计数的标准试验方法-对心血管材料的血液相容性的体外评价法

11、GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法

12、YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

13、YY/T 0528-2018 金属材料腐蚀试验方法

14、ISO 14801:2016 疲劳试验

15、YY/T 0528-2018 牙科学　金属材料腐蚀试验方法 YY/T 0528-2018

16、YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

17、YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径

18、ISO 7491:2000 牙科材料 色稳定性的测定

19、YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验

20、YY/T 0127.1-93 口腔材料生物试验方法 溶血试验